为加强助听器经营监管，规范助听器经营行为，提升医疗器械服务水平，合肥市蜀山区三里庵街道绩溪路社区联合三里庵街道市场监管所开展助听器专项检查，守护特殊人群权益。

首先梳理社区助听器经营企业监管清单，重点检查企业是否存在无证经营或超范围经营助听器行为，各经营者产品购销渠道、购销记录是否合法、完整，产品注册证信息、合格证、说明书、标签、包装标识等记载的性能和适用范围是否一致，经营场所是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求等。

在实地检查中，社区及市监所工作人员对助听器产品的采购、收货与验收，入库、贮存与检查，销售等方面进行了详细的讲解，着重强调了制度体系、人员资格、现场陈列、销售和售后服务等方面的法规要求，要求各经营企业在经营活动中严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规要求落实主体责任，规范经营行为，修订质量管理体系文件，保证产品来源合法、质量可靠，帮助企业在理解的基础上切实依法依规经营。（沈宪 陈正 孙雨静）